Saidia Pharma Services

Willkommen bei Ihrem Partner für Pharma Affairs und Compliance

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Unsere Services

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Unsere Schwerpunkte

Saidia hat sich auf die ganzheitliche Unterstützung und Beratung von internationalen Start-Ups der Biopharma und MedTech Branche spezialisiert, die mit innovativen Produkten auf dem Pharma-Markt Fuß fassen wollen. Mit unserem branchenspezifischen Know-How stehen wir jungen Unternehmen in der kritischen Launch-Phase zur Seite und begleiten sie bei anstehenden Inspektionen, um eine erfolgreiche Markteinführung zu garantieren.

Darüber hinaus stellen wir diverse verantwortliche Personen, die mit ihrer Qualifikation und der erforderlichen Erfahrung, gesetzlich vorgeschriebene Positionen übernehmen. Dazu zählen unter anderem die Bereitstellung des/ der Informationsbeauftragen nach §74a oder die verantwortliche Person nach §52a AMG. Damit stehen wir nicht nur beratend an der Seite der Unternehmen, sondern unterstützen sie tatkräftig bei alltäglichen Herausforderungen und zukunftsweisenden Projekten.

Unsere Services

Wir unterstützen Sie individuell in den verschiedensten Bereichen der Pharma- & MedTech-Branche. Im Folgenden finden Sie eine Übersicht über unsere Services.

Launch & Inspection Readiness

We support you in the strategic development of your start-up, especially during product launches and inspections.

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Responsible Person

We provide qualified personnel for various positions required by law. On request, we provide deputies for these positions.

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Quality Management

We create and manage your quality management system (QMS) and support you with required GMP and GDP inspections.

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Regulatory Affairs

We take care of the preparation & life-cycle management of your marketing authorizations and advise you in the area of regulatory intelligence.

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Pharmacovigilance

We take care of the safety of your medicinal products and support you in establishing and maintaining robust pharmacovigilance (PV) systems.

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Data Protection & Compliance

We help you to build transparent compliance and data protection systems and to establish the right mindset in your company.

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Medical Devices

We offer advice on regulatory, quality and vigilance specific topics of your medicinal product. Benefit in particular from our expertise in borderline products.

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Cosmetics

We support you in the development and regulatory implementation of your cosmetic. Furthermore, we offer a comprehensive strategy for borderline products.

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Über Saidia

Als dynamisches, international agierendes Serviceunternehmen haben wir uns auf die Belange der Pharma-, Biotech- und Medizintechnikbranche spezialisiert. Wir sind stets daran interessiert unser Wissen weiterzugeben und proaktiv nach Lösungsansätzen zu suchen. Erfahren Sie mehr darüber, wer wir sind uns was uns ausmacht.

Über uns

Benefit from our expertise

News

Hier erfahren Sie Neuigkeiten über Saidia und Trends aus der Pharma- und Biotech-Branche

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